Opening For Senior Regulatory Affairs Manager - Hays

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Amar Annamalai
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Opening For Senior Regulatory Affairs Manager - Hays

 Planung, Koordination und Durchführung von internationalen Zulassungen für nicht-aktive Medizinprodukte der Klasse III
Austausch mit den Fachabteilungen
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
Begleitung von Entwicklungsprojekten
Kommunikation mit den internationalen Partnern sowie den Behörden im In- und Ausland
Neue regulatorische Anforderungen recherchieren und prüfen
 
 
Studium in der Medizintechnik, Schwerpunkt Regulatory Affairs oder gleichwertige Qualifikation durch fundierte Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
Fundierte Erfahrung in der internationalen Zulassung von Klasse-III-Produkten
Kenntnisse der Medizinprodukterichtlinie (MDD 93/42/EEC) und angelehnter internationaler Standards
Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement
Gute kommunikative Fähigkeiten
Die Fähigkeit, im Team zu arbeiten
Kenntnisse der gängigen MS Office-Produkte
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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