Opening For CMC Manager - Hays

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Amar Annamalai
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Opening For CMC Manager - Hays

 Erstellung und Aktualisierung der Dossierteile im Bereich CMC und Quality Overall Summary für nationale und internationale Zulassungen
Bewertung von bestehenden Zulassungsdossiers
Koordination und Betreuung von Lohnherstellern
Teilnahme an abteilungsübergreifenden Projektgruppen
Bewertung von Validierungsunterlagen sowie Stabilitätsuntersuchungen
 
 
Einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit den Modulen 2.3 und 3
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder Biotechnologie
Erfahrung in der Arzneimittelzulassung
Herstellungs-, Qualitätskontrolle-, oder Entwicklungserfahrung, optimalerweise mit sterilen Produkten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Teamplayermentalität
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